Virus de la hepatitis C libre incluso sin interferón

Hepatitis C: libre de virus incluso sin interferón
(16.10.2010) Nueva terapia para el tratamiento de la hepatitis C probada con éxito. Según un ahora de „La lanceta“ Estudio publicado, la combinación oral de fármaco experimental de acción directa de dos nuevos fármacos, la carga viral en dos semanas significativamente más baja, a veces incluso por debajo del límite de detección.

170 millones padecen hepatitis C
Según los expertos, más de 170 millones de personas en todo el mundo padecen hepatitis C. La enfermedad infecciosa causada por el virus de la hepatitis C (VHC) se caracteriza por una tasa particularmente alta de progresión de la enfermedad crónica (hasta el 80%), que a menudo conduce a daño hepático grave como la cirrosis hepática y el carcinoma hepatocelular. La terapia estándar aún se basa en una combinación de fármacos derivados del interferón alfa con el antiviral no específico „ribavirina“. La terapia con las preparaciones convencionales, sin embargo, lleva mucho tiempo (24-48 semanas) y tiene efectos secundarios considerables. Además, el tratamiento sólo tiene éxito en aproximadamente el 50 por ciento de los pacientes. Por lo tanto, el desarrollo de nuevos fármacos antivirales de acción directa ha sido durante mucho tiempo el foco de la investigación de la hepatitis C.

Nuevos preparativos en desarrollo.
Hasta el momento, el desarrollo de fármacos específicos ha progresado muy lentamente. Como comentario en el contexto de „La lanceta“-Sin embargo, David Thomas, de la Escuela de Medicina Johns Hopkins, Baltimore, explica que actualmente hay cinco clases diferentes de medicamentos en desarrollo clínico. Ya el año que viene podría en consecuencia „telaprevir“ y „boceprevir“, Dos inhibidores de la proteasa son los primeros en ser introducidos. Ambos fármacos, según los autores del artículo, en combinación con un interferón pegilado, han causado una supresión viral sostenida en hasta el 75 por ciento de los pacientes. Los ingredientes activos también tuvieron éxito en el genotipo 1 de la hepatitis C, que generalmente es más difícil de tratar y en la que las terapias estándar a menudo fallan..

Combinación de „RG7128“ y „danoprevir“
Además, de acuerdo con los resultados del primer estudio del artículo para el uso combinado de drogas „RG7128“ y „danoprevir“ antes. Los bloques inhibidores de la polimerasa. „RG7128“ La síntesis de nuevos ARN del VHC y „danoprevir“ obstaculiza como inhibidor de la proteasa la producción de componentes del virus. Ambos medicamentos están disponibles por vía oral y ahora se han evaluado en un primer estudio de búsqueda de dosis en 88 pacientes con genotipo 1. 74 sujetos recibieron terapia de combinación con diferentes dosis de los dos fármacos y 14 recibieron placebo. Durante trece días, los pacientes se sometieron a un tratamiento adecuado. Al inicio del período de estudio, así como regularmente durante los 13 días y al final de la fase de prueba, se midieron los cambios en las concentraciones de ARN del VHC (carga viral en la sangre) para verificar cómo había cambiado la concentración del virus en el curso de la terapia. Entre los sujetos nunca se trataron individuos así como hepatitis C que habían fallado la terapia estándar basada en interferón.

Terapia de combinación sorprendentemente exitosa
Los científicos pudieron determinar que los pacientes nunca tratados previamente recibieron la dosis más alta de los dos medicamentos (1000 miligramos dos veces al día) „RG7128“ así como 900 miligramos „danoprevir“) tuvo una reducción media en la concentración de ARN del VHC de 5,1 log10 UI por mililitro después de 14 días. Los pacientes que no respondieron a la terapia estándar anterior mostraron una reducción en la carga viral de 4.9 log10 UI por mililitro a la misma dosis. Cuando se usó placebo, hubo un aumento insignificante en la carga viral de 0.079 log10 UI por mililitro. En algunos casos, la concentración de virus en los pacientes incluso cayó por debajo del límite de detección.

Nuevo tratamiento sin efectos secundarios significativos.
El coautor Edward Gane, de la Unidad de Hígado de Nueva Zelanda en Auckland, enfatizó que estos son resultados increíblemente buenos. Además, la combinación de los preparados. „RG7128“ y „danoprevir“ hay „En general se toleró bien y no implicó ningún efecto secundario grave relacionado con la terapia ni interrupciones de la terapia relacionadas con la seguridad.“ explicar a los autores en el contexto de „lanceta“-Artículo. Además, en contraste con el rápido desarrollo de resistencia en algunas clases de fármacos monoterapéuticos antivirales de acción directa utilizados, no hubo evidencia de resistencia a la terapia. "La combinación de RG7128 y danoprevir debe desarrollarse aún más y podría ser una medida oral viable libre de interferón para pacientes con infección crónica por VHC", concluyeron los autores. Sin embargo, es demasiado pronto para una evaluación final, ya que el criterio de Respuesta virológica sostenida (RVS) requiere que los pacientes permanezcan libres de virus al menos 24 semanas después del final de la terapia..

La mayoría de los infectados no sospechan de la enfermedad.
El comentarista de la „lanceta“, David Thomas, sin embargo, señaló que incluso una terapia 100% efectiva no curaría a muchas personas infectadas “solo una pequeña proporción de los 170 millones de personas con infección crónica por hepatitis C, incluso saben que están infectadas; y aún menos comenzar el tratamiento.“ Thomas agrega, sin embargo, que „si la terapia ahorradora de interferón es más segura, más eficaz y más fácil de administrar (...) este tipo de enfoque ampliará significativamente los ensayos, la ingesta de tratamiento y los efectos del tratamiento“ pude. Thomas compara esto con la expansión masiva de las pruebas y el tratamiento del VIH que se ha utilizado después del desarrollo de terapias antirretrovirales altamente activas. (Fp)