El agente de la hepatitis C obtiene una buena calificación

El Comité Federal Conjunto distribuye altas calificaciones por un medicamento nuevo y costoso para la hepatitis C

07/18/2014

Al evaluar el valor agregado del nuevo medicamento contra la hepatitis C con el ingrediente activo sofosbuvir, el Comité Federal Conjunto de Fondos de Seguros de Salud, Médicos y Clínicas dio buenas calificaciones a los fondos luego de largas disputas ayer. Dependiendo del tipo de enfermedad, el medicamento tiene un valor agregado alto o bajo, el cuerpo más alto del servicio de salud alemán juzgado en su reunión de ayer. Los representantes de médicos, pacientes y clínicas prevalecen en la votación en contra de los representantes de las compañías de seguros de salud, quienes criticaron el hecho de que actualmente no hay estudios que muestren claramente la mejoría para los pacientes..

Nuevo remedio para la hepatitis C tiene muchos menos efectos secundarios.
Como la Comisión de Medicamentos de la profesión médica alemana ya había establecido de antemano, el nuevo medicamento contra la hepatitis C mejora enormemente las posibilidades de curación de un paciente en comparación con las terapias disponibles anteriormente. Además, debería causar significativamente menos efectos secundarios e implicar una duración más corta del tratamiento. Hasta ahora, las terapias combinadas que contienen interferón que deben usarse durante 16 a 72 semanas se usan en pacientes con hepatitis C. Sin embargo, estas opciones de tratamiento están asociadas con efectos secundarios graves, especialmente problemas psiquiátricos graves como la depresión. Pero la ventaja de estos medicamentos más antiguos: son mucho más baratos que el sofosbuvir..

Nuevo agente contra la hepatitis C mejora el éxito del tratamiento
Los seguros de salud querían darle una calificación peor al nuevo medicamento contra la hepatitis C, porque carecían de su punto de vista, estudios que demostraron claramente el beneficio agregado para los afectados. „En este caso particular, dada la eficacia terapéutica que se puede lograr con el nuevo medicamento, el potencial para acortar la duración de la terapia y evitar los efectos secundarios graves del interferón, es imperativo por razones éticas realizar estudios de un solo brazo no controlados sobre sofosbuvir versus controles históricos en opciones de tratamiento previas que contienen interferón Para ser tomado como base para la toma de decisiones“, dijo el presidente imparcial y presidente del subcomité de productos farmacéuticos, Josef Hecken. „De acuerdo con las Reglas de Procedimiento del Comité Federal Conjunto, el principio de la medicina basada en la evidencia que se usará para la evaluación de beneficios de una nueva sustancia activa es que las declaraciones sobre la relación de beneficios de las intervenciones a comparar se basan, en principio, en ensayos clínicos comparativos directos de la más alta calidad. Sin embargo, en las constelaciones de casos particulares, se puede justificar tomar una decisión de evaluación sobre la base de documentos cualitativamente apropiados de un nivel de evidencia más bajo; las reglas de procedimiento también lo estipulan. Estos requisitos se cumplen en la evaluación de beneficios de sofosbuvir..“

La evaluación de beneficios del agente de la hepatitis C es la base para las negociaciones de precios entre las compañías de seguros de salud y los fabricantes
La evaluación de beneficios del Comité Federal Conjunto constituye la base para las negociaciones entre el Kassen-Spitzenverbands y el fabricante sobre el precio, que las aseguradoras de salud luego reembolsan por el medicamento..

El Instituto de Colonia para la Calidad y la Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG) se había quejado previamente de que el beneficio adicional del nuevo agente contra la hepatitis C no era cuantificable, „ya que no está claro con qué frecuencia se puede evitar realmente la aparición de cáncer de hígado ". Algunos pacientes desarrollan cirrosis hepática después de 20 a 25 años, lo que aumenta significativamente el riesgo de carcinoma hepatocelular, pero el Comité Federal Conjunto no siguió las preocupaciones de la IQWiG.