Heilpraktikerverband a la petición de hierbas medicinales

Comisión de medicamentos de practicantes holísticos alemanes: Deber de admisión a suplementos dietéticos: Como reacción a las campañas por correo del Código de alimentos (LMBG) y las directrices de la UE para preparaciones de plantas tradicionales, la Comisión de medicamentos de la Asociación de practicantes holísticos alemanes e.V..

Autorización de suplementos dietéticos.
Según la legislación alemana, los aditivos alimentarios estaban sujetos a autorización y, en combinación con la prohibición de ingredientes nocivos en los alimentos, esto representaba una protección para el consumidor en la dosificación de aditivos potencialmente problemáticos. Esto también se aplicaba a los suplementos dietéticos. Además, por ej. Las vitaminas y los minerales están aprobados como medicamentos o dispositivos médicos y, por lo tanto, el naturópata también los prescribe adecuadamente..

En una sentencia de 25 de julio de 2007 (BVerwG 3 C 21.06), el Tribunal Administrativo Federal determinó que un determinado extracto de planta de semilla de uva debía clasificarse como un ingrediente característico de un suplemento dietético que consiste esencialmente en él y, por lo tanto, no estaba sujeto a autorización previa como alimento y aditivo para piensos. Código de alimentación requerido. Esta situación legal no clara está siendo clarificada actualmente por una nueva versión de esta ley. En aras de la protección preventiva de la salud, esta ley trata de aclarar que dichas sustancias están sujetas al requisito de autorización..

Si la industria alimentaria o el fabricante de los suplementos dietéticos difunden la preocupación de que las aplicaciones tradicionales y probadas están en riesgo aquí, debe tenerse en cuenta que esta es una interpretación judicial de la ley desde 2007, ciertamente no es una tradición de larga data..

Sin embargo, según la nueva versión de la ley, todos los suplementos dietéticos que no tienen riesgo para la salud pueden ser aprobados como aditivos. Vitaminas, minerales o similares. En medicamentos y dispositivos médicos no están afectados por esta legislación. La Comisión de Drogas de Naturopáticos Alemanes está involucrada en el examen de la ley y también tomará una posición en el caso de relevancia para la profesión naturopática.

Guía europea para preparaciones vegetales tradicionales.
La Directiva de la UE sobre Preparaciones Vegetales Tradicionales (THMPD 2004/24 / EC), que se ha implementado en los países europeos durante muchos años y finalmente entrará en vigencia en 2011, se ha implementado y ha sido efectiva en Alemania durante muchos años..

Cabe señalar que la Directiva Europea no tiene relevancia actual, pero es antigua. Ahora existen registros alemanes y europeos para las preparaciones de plantas tradicionales, y esto se ha demostrado. Todas las preparaciones de plantas con una prueba de eficacia y el derecho a las indicaciones deben ser aprobadas. En el procedimiento de concesión de licencias, los representantes de la Comisión de Drogas también están incluidos en la Comisión de Admisiones E..

La limitación en la mezcla de preparaciones de plantas, vitaminas y minerales en un medicamento tiene bastante sentido, porque una dosis terapéutica difiere de la sustitución de vitaminas y minerales. La regulación de medicamentos de una sola planta (con monografía positiva o nula) permanece sin cambios y no está restringida en Alemania.

Incidentalmente, toda la discusión es una discusión antigua, ya que la directiva es de 2004 e incluso entonces la Comisión Farmacéutica y los volúmenes de profesionales no médicos participaron y acaban de influir en el registro tradicional de las preparaciones de plantas. Cualquier cosa que sea una tradición "centenaria o milenaria", pero que tenga la opción de registro, porque solo debe haber 30 años de aplicación. (Asociación de médicos no médicos alemanes, 14.11.2010)

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