Medicamento contra la gripe Tamiflu en la revisión

Autoridad reguladora y Roche defienden el efecto de Tamiflu

01/22/2012

Después de que los médicos de la red médica Cochrane cuestionaron la eficacia del remedio contra la gripe, Tamiflu, los defensores y opositores del medicamento en los medios de comunicación tienen una discusión acalorada sobre la evaluación del medicamento contra la gripe. Ahora, la Agencia Alemana de Medicamentos también ha tomado medidas y enfatizó que se debe seguir asumiendo una relación de riesgo-beneficio positiva para Tamiflu.

El Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) anunció el viernes que „De acuerdo con el conocimiento actual de la evaluación positiva de riesgo-beneficio de Tamiflu bajo uso normal, nada cambió“ tener. Además, la compañía farmacéutica Roche defendió Tamiflu, destacando que el remedio contra la gripe „Probado efectivo y generalmente bien tolerado.“ era. Tamiflu (ingrediente activo: oseltamivir) fue „Para el tratamiento y prevención de la gripe en adultos y niños.“ muy adecuado, dijo el fabricante en un reciente comunicado..

La efectividad y compatibilidad del remedio contra la gripe se muestran demasiado positivas
En un artículo de revisión para „La Biblioteca Cochrane“ Los expertos de la red médica Cochrane cuestionaron la eficacia del remedio contra la gripe y declararon que la información sobre la efectividad y la tolerabilidad de Tamiflu era en parte demasiado positiva. Estos provienen de documentos inéditos del fabricante farmacéutico Roche, los médicos de la red médica. Los investigadores enfatizan en su artículo que Roche ha publicado hasta el momento solo una fracción de los datos existentes sobre Tamiflu y faltan pruebas científicas de que el medicamento protege contra complicaciones como la neumonía. Además, la documentación de Roche ha confirmado que Tamiflu ha causado problemas de salud mental y del sistema nervioso en algunas personas. Sin embargo, los resultados de estos estudios no se han publicado hasta el momento, según el científico Cochrane..

Tamiflu no ofrece protección contra enfermedades secundarias típicas de la influenza
Además, los documentos no publicados anteriormente han demostrado que después del tratamiento con Tamiflu, ya que muchos pacientes tuvieron que ser hospitalizados debido a una neumonía u otras complicaciones en los hospitales, ya que no contaron con un remedio para la gripe, la declaración de los investigadores en su artículo actual. Si bien los expertos de la red médica independiente critican los dudosos efectos de los medicamentos contra la gripe y exigen una nueva revisión de la relación beneficio-riesgo, el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos, sin embargo, no ve la necesidad de actuar. Según la comunicación de BfArM, los estudios no publicados ya se han tenido en cuenta en el procedimiento de autorización. Según el Instituto Federal, es común que todos los procedimientos de aprobación incluyan incluso datos no publicados. En consecuencia, los datos del perfil de eficacia y evento adverso discutidos actualmente ya se tuvieron en cuenta en la decisión de aprobación y fueron „no es nuevo“, explicó el BfArM. Sin embargo, el informe de la red médica de nuevo examinado cuidadosamente. Sin embargo, la mayoría de la información, de acuerdo con la autoridad reguladora, también se puede encontrar en la información especializada y en el paquete de Tamiflu y en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)..

Fabricante farmacéutico defiende el medicamento contra la gripe Tamiflu
El fabricante farmacéutico Roche rechazó, como se esperaba, todas las acusaciones de la red médica y dijo en una opinión sobre la discusión actual que Tamiflu detiene la multiplicación del virus de la influenza. El remedio para la gripe es „Se ha comprobado que es efectivo y generalmente bien tolerado para el tratamiento y la prevención de la influenza en adultos y niños.“, Roche continúa. Además, el fármaco tras la pandemia de gripe porcina de 2009 ya „Vidas salvadas y hospitalizaciones reducidas.“, Destacó el fabricante. Roche continuó con resultados similares con Tamiflu durante la gripe estacional, continuó. Según la compañía farmacéutica, Tamiflu se ha utilizado para el tratamiento y la prevención de la influenza en más de 80 países. Según Roche, 90 millones de personas, incluidos 20 millones de niños, recibieron medicamentos contra la gripe..

La compañía farmacéutica criticó el análisis de datos de los investigadores de Cochrane y criticó que se basa en pacientes con enfermedades similares a la influenza. Tamiflu, sin embargo, actúa exclusivamente sobre el virus de la gripe. La empresa farmacéutica destacó en su opinión escrita: „No esperamos que sea eficaz en pacientes que no tienen influenza.“ Por lo tanto, si Cochrane quiere obtener resultados válidos, entonces la investigación debe realizarse en pacientes con un diagnóstico claro de influenza, según el informe de Roche. La compañía farmacéutica destacó que, como parte del proceso de aprobación de Tamiflu, se han puesto a disposición de las autoridades sanitarias de todo el mundo datos globales sobre ensayos clínicos de medicamentos contra la gripe..

Ya en la admisión dudas sobre la evaluación riesgo-beneficio de Tamiflu.
Sin embargo, los expertos independientes de la red médica Cochrane habían expresado dudas considerables en 2009 sobre la evaluación de riesgo-beneficio de Tamiflu. Según las críticas de entonces, no se proporcionaron pruebas científicas adecuadas sobre el efecto positivo de Tamiflu en las temidas secuelas de la gripe, como la neumonía, en el momento del ingreso. Según los investigadores Cochrane, esta evaluación se ha confirmado nuevamente en el análisis de datos actual. Además, los datos publicados posteriormente mostraron desviaciones significativas de los datos anteriores. Por lo tanto, Tamiflu no es tan eficaz como afirma el fabricante farmacéutico y tiene significativamente más efectos secundarios, dijeron los expertos de la red médica en su contribución actual. (Fp)

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Imagen: Benjamin Klack