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Expertos Numerosos remedios llevan años más tarde a efectos secundarios inesperados y, a veces, graves
Cuando los medicamentos recientemente desarrollados están aprobados para su uso en el mercado abierto, los usuarios realmente asumen que tomar estos medicamentos es seguro. Los investigadores ahora han descubierto que casi un tercio de todos los medicamentos nuevos que han sido aprobados durante más de una década, años más tarde, producen efectos secundarios peligrosos..
Investigadores de la Universidad de Yale, aclamada internacionalmente, descubrieron en su estudio que casi un tercio de los medicamentos recientemente aprobados conducen a efectos secundarios o complicaciones a veces mortales años más tarde. Los expertos publicaron los resultados de su estudio en la revista médica internacionalmente reconocida "Journal of the American Medical Association" (JAMA).
Los medicamentos se prueban para determinar su seguridad antes de obtener la licencia. Los investigadores observaron que, a pesar de esta revisión, muchos medicamentos años después pueden provocar graves problemas de salud o incluso muertes. (Imagen: Minerva Studio / fotolia.com) Los medicamentos recetados pueden llevar a efectos secundarios peligrosos
Los resultados se refieren a los 222 medicamentos recetados disponibles en las patentes de EE. UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos de 2001 a 2010 fue aprobada. Los investigadores analizaron los problemas potenciales que surgieron durante la vigilancia de rutina posterior a la comercialización. Por ejemplo, los 71 medicamentos relacionados con la seguridad incluían agentes para tratar la depresión, la artritis, las infecciones y los coágulos sanguíneos, señalaron los investigadores. Los medicamentos pueden causar reacciones cutáneas graves, daño hepático, cáncer e incluso la muerte..
¿Los nuevos medicamentos son probados adecuadamente??
Un gran porcentaje de los problemas identificados fue una sorpresa para los expertos. Incluían muchos efectos secundarios que se pasaron por alto durante el proceso de revisión, explica el autor, profesor Dr. Joseph Ross de la Universidad de Yale. Sin embargo, la mayoría de las preocupaciones de seguridad no fueron lo suficientemente graves como para desencadenar retiros de medicamentos. Los resultados del estudio ahora plantean la cuestión de si los medicamentos se prueban adecuadamente antes de su aprobación.
Algunos problemas solo se encuentran en las pruebas en una amplia masa de la población
Los nuevos medicamentos se prueban principalmente en cientos o incluso miles de personas por su seguridad y eficacia. Sin embargo, las nuevas preocupaciones de seguridad generalmente solo se identifican cuando el medicamento es usado por una población más amplia, dice el Profesor Ross. En general, la patente de EE.UU. Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) hace un buen trabajo, agrega el experto.
Los médicos evalúan los datos de la FDA en línea para su estudio
Los investigadores analizaron en línea los datos de la FDA sobre nuevos medicamentos y los anuncios posteriores de la agencia sobre sus efectos secundarios. Los problemas surgieron en promedio unos cuatro años después de la aprobación. Sabemos que los nuevos problemas de seguridad a menudo se identifican por primera vez tan pronto como un medicamento es utilizado por una población más amplia, explican los médicos.
Los efectos secundarios pueden incluso conducir a la muerte en algunos casos.
Según explican los investigadores, los efectos secundarios informados incluyen muchos problemas de salud graves, como muertes o eventos potencialmente mortales asociados con los medicamentos. Los investigadores agregaron que hubo docenas de advertencias sobre daños potenciales menos graves, pero tres medicamentos mostraron daños graves a la salud que incluso podrían provocar la muerte, como efecto secundario..
Ejemplos de medicamentos y sus efectos secundarios.
Los medicamentos con efectos secundarios adicionales informados incluyen Humira, que se usa para la artritis y algunas otras enfermedades, Abilify, que se usa en la depresión y otras enfermedades mentales, y el medicamento Pradaxa, un anticoagulante, explican los expertos.
Estas drogas tuvieron que ser retiradas del mercado.
También hubo drogas que tuvieron que ser retiradas del mercado. Por ejemplo, Bextra, un medicamento antiinflamatorio que puede causar problemas del corazón. Raptiva, un medicamento para la psoriasis que puede causar una enfermedad rara del sistema nervioso, y Zelnorm, un medicamento para el tratamiento de la enfermedad intestinal, que también puede conducir a problemas cardíacos, informan los autores.
La aprobación acelerada conduce a efectos secundarios más comunes
Los expertos señalan que los problemas de seguridad son más comunes con los medicamentos que se han comercializado mediante la llamada aprobación acelerada. Por lo tanto, el procedimiento de aprobación acelerado, que es relativamente común en los Estados Unidos, debe reconsiderarse..
Es casi imposible detectar ciertos efectos secundarios antes de la aprobación de la comercialización
Los resultados del estudio plantean inquietudes acerca de si los medicamentos recientemente desarrollados se prueban adecuadamente antes de su aprobación. Desde 2011, los medicamentos se han probado cada vez más sobre la base de estudios en un pequeño número de pacientes. Sin embargo, incluso con ensayos clínicos rigurosos y una revisión regulatoria más detallada, es posible que ciertas señales de advertencia no se vean hasta varios años después de la aprobación, después de que el medicamento haya sido ampliamente utilizado, explican los expertos. (As)