Sustitución de sangre de la autoridad de la UE severamente restringida

sustituto de la sangre „hes“ Solo puede ser utilizado en casos excepcionales.

11/10/2013

El controvertido sustituto de la sangre Hes puede usarse en el futuro solo muy limitado en casos excepcionales en pacientes. Esto ha sido decidido hoy por la Agencia Europea de Medicamentos. Los estudios han demostrado que el Hes puede causar daño renal. Los defensores del sustituto de la sangre, sin embargo, criticaron los errores metódicos en los estudios. Además, temen que no se pueda encontrar un reemplazo adecuado para los fondos en el corto plazo.

Se dice que el sustituto de la sangre Hes promueve el daño renal
Durante meses, los médicos y otros expertos médicos discutieron sobre el sustituto de la sangre Hes. La sustancia se administra al paciente en forma de solución para perfusión para tener un efecto estabilizador circulatorio. Como lo anunció hoy el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (Prac) de la Agencia Europea de Medicamentos Ema, este puede ser usado en el futuro solo en casos excepcionales.

La agencia evaluó los estudios existentes sobre el sustituto de la sangre y llegó a la conclusión de que el medicamento solo se puede usar en condiciones estrictas. Los pacientes con sepsis, quemaduras o pacientes en estado crítico con mayor riesgo de disfunción renal ya no deben ser tratados con Hes. Se hace una excepción en los pacientes que, debido a una pérdida de sangre aguda, padecen un volumen sanguíneo insuficiente (hipovolemia). En tales casos, el remedio también puede ser utilizado en el futuro..

„La revisión de las infusiones de Hes fue iniciada originalmente por la Agencia Alemana de Medicamentos, el Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM), porque los estudios mostraron un mayor riesgo de muerte en pacientes con sepsis y un mayor riesgo de daño renal en pacientes en diálisis que estaban gravemente enfermos y Tratados con infusiones de Hes.“, Lo dice en un comunicado de prensa de Prac. La BfArM ya había emitido una recomendación para Hes desde julio, según la cual los fondos no deberían utilizarse hasta que el asunto haya sido aclarado..

Al fondo médico de sus soluciones.
El Hes (hidroxietil almidón) se ha utilizado hasta ahora como un reemplazo de volumen coloidal que puede compensar la deficiencia intravascular del volumen sanguíneo y, por lo tanto, estabilizar la circulación del paciente en una emergencia. El hidroxietil almidón está hecho de almidón de patata o almidón de maíz ceroso y pertenece a las sustancias de gran peso molecular. La ventaja de Hes sobre las infusiones puramente cristaloides es que el agente puede mantener la presión osmótica coloidal en el torrente sanguíneo, de modo que la pérdida de líquido se compense en un punto y el líquido dado se mantenga más tiempo en el torrente sanguíneo. (Ag)

Foto: Andrea Damm