¿Avances en la investigación sobre el Alzheimer?

La compañía biotecnológica anuncia un gran avance para un nuevo fármaco contra el Alzheimer

06/05/2014

La empresa biotecnológica vienesa Affiris informó sobre una en su conferencia de prensa ayer. „Avance en la terapia del Alzheimer“. Se descubrió por accidente que una sustancia activa que puede estabilizar la memoria de los pacientes de Alzheimer durante un cierto período de tiempo. El medicamento se acaba de descubrir en el grupo de placebo que ni siquiera había recibido la vacuna realmente probada contra la demencia..

El ensayo debería probar la eficacia de una vacuna contra el Alzheimer
Un total de 332 pacientes de Alzheimer participaron en el estudio ciego controlado con placebo. Se debe investigar la efectividad de la vacuna AD02 contra la enfermedad de Alzheimer.. „Normalmente, la solución salina se administra como un placebo, pero esto no fue posible para nuestro estudio ", dice Walter Schmidt, cofundador y CEO de Affiris. „derStandard.at“. Porque la solución efectiva parece aburrida. Un líquido claro como la solución salina habría notado a los médicos en la parte superior. Por lo tanto, el grupo placebo recibió la vacuna sin el ingrediente activo..

El estudio tuvo como objetivo probar si AD02 puede estabilizar la memoria de los pacientes con Alzheimer. Además, debe investigarse un posible efecto sobre el hipocampo, que puede ser detectado por biomarcadores. Ambos tambien se llaman „Modificación de la enfermedad“ designado.

Descubrimiento aleatorio de una sustancia activa contra el Alzheimer
En la evaluación de su investigación, los investigadores obtuvieron resultados sorprendentes: en el grupo de placebo, en particular, el 47 por ciento de los participantes pudieron mantener un curso negativo de la enfermedad durante 18 meses. Estos participantes del estudio nunca habían recibido el ingrediente activo AD02, solo la vacuna. Esto fue particularmente bueno en pacientes cuya demencia todavía estaba en sus primeras etapas. Además, la prueba del biomarcador para verificar la estabilización del volumen del hipocampo (en pacientes con Alzheimer, esta región cerebral se contrae debido a la enfermedad) dio resultados positivos. „Nos quedamos desconcertados por un tiempo, pero luego decidimos que el placebo era una sustancia nueva y lo llamábamos AD04 ", dice Schmidt a la edición en línea del periódico," ¿Qué es exactamente AD04 y si está en el agente placebo? Se incluyó un adyuvante contenido en muchas vacunas, similar a un potenciador de agente activo, que el CEO de Affiris no explicó. „Revelamos las patentes hace dos semanas y no puedo comentar sobre eso. "Sin embargo, el grupo de placebo definitivamente no recibió la vacuna peptídica contenida en AD02 porque AD04 es un inmunomodulador que funciona en el sistema inmunológico, reveló Schmidt..

Se necesitan más estudios para confirmar la efectividad del nuevo medicamento contra el Alzheimer.
„Desde el principio, varios candidatos a medicamentos han sido parte de nuestro programa de desarrollo de la enfermedad de Alzheimer. AD04 ahora muestra el efecto terapéutico más convincente, también en términos de parámetros que reflejan problemas de comportamiento y calidad de vida. Dado que los resultados actuales son tan extraordinariamente positivos y consistentes en los diversos criterios de valoración clínicos y el volumen del hipocampo del biomarcador, esperamos que se confirmen en otros ensayos clínicos ", dijo el Prof. Achim Schneeberger, CMO Affiris, en una declaración de la compañía farmacéutica.

La compañía farmacéutica ahora está buscando socios financieramente fuertes. Debido a que deben seguirse investigaciones adicionales, en las que se confirman los resultados y AD04 también debe pasar la prueba con placebos. Además, la dosis debe ser probada. Sin embargo, pasará algún tiempo antes de que un llamado ensayo clínico de fase 3, que comience a administrar el medicamento a un gran número de pacientes y verifique su efectividad, lleve algún tiempo..

„Nuestros resultados muestran claramente que con AD04 fue posible por primera vez detener el curso de la enfermedad de Alzheimer en el sentido de modificar el curso de la enfermedad ", según la compañía.