El negocio de la gripe.

El negocio de la gripe.
por Angela Spelsberg

A fines de octubre, se iniciaron las vacunas de larga duración contra el A / H1N1. Ya estaba claro en este momento: la pandemia esperada con alta morbilidad y mortalidad no se ha materializado. De agosto a octubre de 2009, la tasa de mortalidad en todo el mundo aumentó de 1462 a 4735 casos, de los cuales 3406 (1274) ocurrieron en las Américas, mientras que la cifra de muertos en Europa fue de 207 (después de 53 en agosto). Hasta el momento, menos del 0.2 por ciento de los pacientes en todo el mundo han muerto. En Alemania, solo se informaron dos muertes hasta el 16 de octubre, lo que ocurrió en personas con enfermedades subyacentes graves, en lugar de las 23 a 138 cifras de muertes esperadas después de los aproximadamente 23,000 casos de infección (suponiendo tasas de mortalidad entre 0.1 por ciento y 0, 6 por ciento).

A pesar de estos valores bajos, la „la gripe porcina“ Increíbles temores desde abril de 2009, los primeros casos fueron conocidos por mexicanos y estadounidenses de Estados Unidos. A través del viaje, otros países se vieron afectados en las siguientes semanas.. „Ahora tenemos una pandemia de gripe porcina.“ En una entrevista de radio realizada el 1 de mayo, Sir Professor Roy Anderson, asesor gubernamental del Reino Unido, rector del Imperial College de Londres, fue miembro del Consejo Asesor Científico para Emergencias (SAGE) y miembro de la junta directiva del fabricante de vacunas GlaxoSmith-Kline (GSK), específicamente Activa en la lucha contra la gripe porcina..

Pero de que se trata „Nuevo virus de influenza A / H1N1“ en absoluto? Que inicialmente „la gripe porcina“ dicho virus es una variante de virus recién emergida (cambio de antígeno) con proporciones de virus de influenza A / H1N1 que circulan en cerdos, aves y humanos. La característica de esta influenza es una rápida transmisión de humano a humano. Sin embargo, la enfermedad es más corta con solo tres o cuatro días y los síntomas son más leves que con la gripe estacional. Además, durante décadas, las variantes de los virus A / H1N1 han estado circulando en todo el mundo que son solo ligeramente diferentes de las nuevas. „Influenza A / H1N1“ -Tipo diferente Es por eso que la „estacional“ Las vacunas contra la gripe siempre han sido variantes de A / H1N1 durante años.

De hecho, eso no es exactamente lo que es „nuevo virus“. Esto también es apoyado por la tasa de infección muy baja en todo el mundo en personas mayores de 59 años. Es probable que este grupo de personas, que por lo general corren riesgo de contraer influenza, tengan inmunidad contra la vacunación previa..

Sin embargo, a principios de junio fue el „Nueva influenza“ actualizado al nivel de alerta más alto 6 por la OMS. Y a pesar de la baja mortalidad, el plan pandémico desarrollado en 2005 también entró en vigor en Alemania, con disposiciones para medidas de protección, almacenamiento y producción de medicamentos y nuevas vacunas. El 12 de octubre, la Comisión Permanente de Vacunación (STIKO) publicó en el „Boletín epidemiológico“ Sus razones y recomendaciones para la vacunación. 2 Como objetivos de vacunación, el STIKO menciona la reducción de la morbilidad y la mortalidad debidas a la influenza. Sin embargo, deja completamente abierto cómo quiere lograr esto, dado el aumento sin precedentes en la morbilidad y la mortalidad..

A fines de septiembre, se aprobaron cuatro vacunas no adyuvadas (es decir, no potenciadas) contra la gripe porcina, cuya producción corresponde a las vacunas estacionales habituales. Sin embargo, el STIKO recomienda el uso de vacunas adyuvadas que no estén aprobadas en los EE. UU. Esta nueva estrategia de vacunación ha sido criticada por muchos expertos antes de la introducción debido a la falta de seguridad y pruebas de estas preparaciones. 3 Evidentemente, la Bundeswehr también tiene dudas importantes sobre las nuevas vacunas. Por ejemplo, se supo que las Fuerzas Armadas Federales responsables habían ordenado una vacuna no adyuvada para sus soldados, razón por la cual el microbiólogo Halle Alexander Kekulé ya recibió una. „La vacunación GAU“ habla. 4

Esto plantea la cuestión de cuándo „pandemia“ Las vacunas contra la influenza deben ser utilizadas en absoluto. Los planes nacionales de pandemia incluyen 6 vacunaciones masivas a nivel de pandemia. „Las vacunas pandémicas“ antes, después de las primeras pruebas de eficacia, un muy corto, llamado „Maqueta“-Admisión recibida. Según el Consejo Europeo de Expertos, esta herramienta de aprobación se creó solo en vista de los peligros de la propagación de la influenza aviar asiática (influenza A / H5N1), que es mortal en más del 60 por ciento de los pacientes. Cuando se produjeron los primeros casos humanos en 2003, se produjo una ola global de pánico. Aunque en todos los 130 casos que se conocieron a finales de 2005, siempre hubo contacto directo con las aves („zoonosis“) y no se pudo demostrar la transmisión de persona a persona, la OMS y las autoridades sanitarias nacionales advirtieron sobre una posible pandemia por virus H5N1 mutantes con alto riesgo humano. Con los fabricantes de vacunas líderes (como Novartis, GSK) desarrollando desarrollos técnicos y patentes para la producción en masa más rápida de virus de vacunas (en cultivos celulares e ingeniería genética), las autoridades reguladoras ahora se han visto obligadas a reducir los procedimientos de aprobación necesarios, por ejemplo, en nuevas vacunas. 240 días. Estas vacunas monovalentes contra la influenza contienen solo una cantidad reducida de antígeno de un tipo de virus (3.75 o 7.5). µg en lugar de 15 µcomo en las vacunas estacionales), pero varios adyuvantes nuevos y el tiomersal que contiene mercurio como conservante. Aunque ninguna de las vacunas ha sido probada para determinar su eficacia y seguridad en mujeres embarazadas, el RKI recomienda la vacunación para mujeres embarazadas a partir del segundo trimestre..

en voz alta „telegrama de drogas“ La campaña de vacunación iniciada en Alemania consumirá al menos 700 millones de euros, e incluso hasta 2.000 millones de euros para las solicitudes reordenadas en consideración. 5 Las expectativas de que el menor contenido de antígenos lleve a precios significativamente más bajos en comparación con la producción convencional quedaron decepcionadas. El precio fijo actual de 18 euros por vacuna doble (más dos veces cinco euros por vacunación) es incluso más alto que el precio de la vacuna estacional: esto cuesta alrededor de 14 euros por inmunización sobre la base de los precios de venta del fabricante. El pedido grande para el proveedor es extremadamente económico: se omiten los costos habituales para la promoción de ventas. Por lo general, las grandes corporaciones gastan alrededor de un cuarto de sus ventas en marketing y publicidad. A pesar del tamaño del pedido, las condiciones asociadas no están disponibles públicamente. Esto oscurece los conflictos de intereses de quienes negociaron los términos..

Intransparencia y conflictos de intereses.
El gobierno alemán ordenó 50 millones de latas por un valor de 700 millones de euros al fabricante de vacunas Glaxo-Smith-Kline (GSK) en Dresde. Ya desde la proclamación de „pandemia de gripe porcina“ El valor de las acciones de GSK aumentó un diez por ciento y el beneficio trimestral de GSK en el tercer trimestre fue de 2.400 millones de euros. Se espera un beneficio adicional de 2.300 millones en el trimestre, que verá la entrega del „vacuna contra la gripe porcina“ que viene.

Los nuevos „pandemias“ Definitivamente son un trato seguro para los fabricantes. Y cada año otra vez, si no lo más rápido posible. „de parada-rules“ para poner en claro las pandemias sospechosas pero inofensivas, así como el escrutinio público de la toma de decisiones, incluida la divulgación de acuerdos contractuales entre los fabricantes de vacunas y el gobierno. Los recursos de salud de este tamaño, que se necesitan con urgencia en otros lugares, ya no pueden distribuirse a puerta cerrada en el futuro. La intransparencia y los posibles conflictos de intereses socavan la credibilidad de las recomendaciones relevantes y las autoridades reguladoras. Más aún: en el caso actual, alimentan la sospecha de que la onda de la influenza H1N1 se usó como una pandemia de gripe porcina dirigida por la industria farmacéutica para su comercialización. Por lo tanto, se requiere con urgencia un examen detallado de los eventos por parte de una comisión parlamentaria de investigación..

Obviamente, los mecanismos existentes para garantizar la independencia de STIKO no son suficientes, en particular con respecto a los conflictos de intereses. Para cambiar esto, las actas de las reuniones y las decisiones tomadas, y sobre todo sus justificaciones, deben publicarse en principio..

Después de todo, los miembros de STIKO desde agosto de 2008, después de muchos años de presión, como Transparency Germany, revelaron sus posibles conflictos de interés en el sitio web de STIKO. Los datos actuales de marzo d.J. muestran que la mayoría de los 16 miembros actuales tienen contactos más o menos intensivos con los principales fabricantes de vacunas. Los miembros individuales también realizan estudios de vacunas o trabajan en estrecha cooperación con los fabricantes de vacunas. Además, se puede leer que algunos de los miembros de STIKO están a favor de la „Foro de vacunación“ que a su vez cuenta con apoyo financiero, entre otros, de Sanofi-Pasteur-MSD. El sitio web del foro no da ninguna indicación del monto financiero de este soporte.

En el caso de la gripe porcina, la vacuna fue aprobada por la autoridad reguladora europea EMEA, cuyo trabajo Transparencia Alemania ha estado observando críticamente durante años. Lo más problemático es que la EMEA está bajo la responsabilidad de la Dirección General de Asuntos Económicos de la Comisión Europea y no de la Dirección General de Salud y Protección del Consumidor. Igualmente preocupante es el hecho de que casi dos tercios del trabajo está financiado por la industria farmacéutica, y una revisión de los documentos de registro por científicos externos generalmente solo es posible después de una aprobación exitosa. Mientras esto no sea remediado efectivamente, el escándalo actual de la vacunación contra la gripe porcina puede no haber sido el último de su tipo. ser de su tipo ser de su tipo.

mar de fondo

1 Ver www.who.int/csr/swineflu/en.
2 Cf.. „Boletín epidemiológico“, 41/2009, p. 403-426
3 Cf. Gripe porcina: ¿todo bajo control? en: „telegrama medico“ (a-t) 9/2009.
4 Cf.. „El nivel diario“, 15.10.2009.
5 Cf.. „a-t“, 40/2009, p. 77-80..