La prueba genética del cáncer de mama está destinada a prevenir la quimioterapia

Nuevo procedimiento de prueba para prevenir la quimioterapia innecesaria en una variedad de pacientes

03/28/2012

Un proyecto piloto de centros alemanes de cáncer de mama quiere evitar que los pacientes con quimioterapia onerosa de cáncer de mama. Una prueba genética analítica llamada „Oncotype DX“ Debe determinar el riesgo de recaída y evitar la quimioterapia después de la extirpación quirúrgica del tumor de mama. Un total de doce clínicas en Renania y Hamburgo ofrecen este novedoso procedimiento de diagnóstico. Sin embargo, la prueba no es indiscutible..

En el contexto de la quimioterapia, los medicamentos generalmente se administran en el contexto de la terapia contra el cáncer, cuyas sustancias están destinadas a matar tan bien como a las posibles células que causan enfermedades o a inhibir su crecimiento. En este caso, se utilizan fármacos con el grupo citostático. El tratamiento generalmente se asocia con un buen pronóstico, dependiendo del caso, pero se espera que el paciente a veces sufra efectos secundarios graves, como pérdida de cabello, diarrea, náuseas, vómitos, agotamiento emocional, inflamación de la mucosa y cambios en el cuadro sanguíneo. Alrededor del 75 por ciento de los pacientes se enferman después de la quimioterapia en una anemia especial. Dependiendo del tipo de medicamento, también pueden aparecer síntomas cardiovasculares..

Proyecto piloto con prueba genética. „Oncotype DX“
Como resultado, los científicos y los médicos están buscando alternativas para evitar que los pacientes con cáncer reciban un tratamiento estresante. Una nueva prueba genética ya ha mostrado buenos resultados en numerosos proyectos de investigación. Un total de doce centros de cáncer de mama en Renania y Hamburgo ofrecen a los pacientes con cáncer de mama un proyecto piloto para desarrollar la prueba genética desarrollada en los EE. UU. „Oncotype DX“ sucesivamente. Esto debería determinar el riesgo de recaída. Sobre la base de la evaluación en el laboratorio, se puede determinar si la quimioterapia es necesaria después de la extirpación del tumor..

Según el médico jefe del centro de senos Niederrhein, el profesor Ulrike Nitz, el procedimiento de prueba en Alemania todavía es „nuevo territorio absoluto“. Según el médico, las pautas médicas solo recomiendan que la prueba genética se use en el curso de la investigación de los estudiantes. En aproximadamente tres o cuatro años, se encuentra disponible una evaluación del Grupo de Estudio de Alemania Occidental (WSG). Esto debería informar sobre la efectividad del proceso genético. Actualmente, el AOK Rheinland / Hamburgo está asumiendo los costos de la serie de pruebas. Después de todo, el procedimiento cuesta unos 3000 euros por paciente. A modo de comparación: la prueba de proteínas utilizada hasta ahora cuesta a las arcas unos 100 euros..

objetivo: „El 50 por ciento de los pacientes evitan la quimioterapia.“
Aunque las pruebas de riesgo también están disponibles en Alemania, a diferencia de la prueba de proteína uPA / PAI-1 utilizada con frecuencia, Genet Oncotype DX puede proporcionar información sobre varios genes responsables del cáncer de mama, explicó el coordinador científico del grupo de estudio WSG, Oleg Gluz. , Además, Oncotype DX también se puede usar si los ganglios linfáticos están afectados en pacientes con cáncer. El objetivo declarado de los expertos es aumentar la proporción de pacientes de mama y mujeres que pueden prescindir de una quimioterapia extenuante en un 30 por ciento. Actualmente, se puede lograr una tasa del 20 por ciento a través de la prueba de proteínas. Con el nuevo procedimiento, los médicos esperan una cuota del 50 por ciento..

El cáncer de mama se encuentra entre los cánceres con mayor incidencia de nuevas enfermedades. Cada año, alrededor de 57,000 mujeres son diagnosticadas recientemente con cáncer de mama. Más mujeres mueren de cáncer de mama que de cualquier otro cáncer. Según el Instituto Robert Koch alemán, aproximadamente 18,000 pacientes mueren cada año de cáncer de mama. Muchas mujeres tienen mucho miedo a los rigores de la quimioterapia.. „El miedo está en cada cabeza.“ informa Nitz. Más del 60 por ciento de las mujeres no necesitarían quimioterapia porque el perfil de riesgo de recurrencia sería solo medio o bajo.

Crítica: No hay evidencia del beneficio real
Sin embargo, la nueva prueba no es indiscutible. El renombrado especialista en cáncer y jefe del Centro de Cáncer de Mama en la Clínica Helios en Berlin-Buch, el Profesor Michael Untch enfatizó que Oncotype DX no está recomendado en las guías alemanas, en contraste con la prueba de proteína uPA / PAI-1, que es comparativamente más barata. Hay „No hay evidencia de que esta prueba pueda salvar a los pacientes con quimioterapia.“, criticó el médico. Los centros mamarios de Hamburgo y Renania serían uno según sus palabras. „solución independiente“ seguir.

Según el fabricante farmacéutico OncoDX examinado „Expresión y actividad de un grupo de 21 genes, 16 cánceres y 5 genes de control..“ Los resultados de la investigación serán seguidos por un llamado „Puntuación de recurrencia“. Un valor numérico entre 0 y 100 indica el riesgo de recaída y si el paciente requiere quimioterapia además de la terapia hormonal. Mientras tanto, la prueba genética desde 2004, el fabricante de EE.UU. „Salud genómica“ ofrecido. Las pruebas de los pacientes en Alemania se evalúan dentro de los cinco días en los Estados Unidos, dijo Nitz el martes. Las muestras enviadas de material tumoral son enviadas. Tejido fresco, como en una prueba uPA / PAI-1, según los expertos no es necesario. Los representantes del grupo de estudio de Alemania Occidental enfatizaron que ambos procedimientos de prueba son muy diferentes. En la prueba uPA / PAI-1, se determina la proporción de dos proteínas. Estas son indicaciones importantes de la presencia de cáncer de mama. La prueba Oncotype DX examina la actividad de 16 genes de cáncer de mama y 5 genes de referencia. A partir de ambos datos, se calcula el riesgo de recurrencia del cáncer de mama..

Las primeras evaluaciones están disponibles en 2015
Según los planes actuales, el estudio está previsto para 2015. Durante un año, el comité de ética en Colonia debatió un procedimiento de diagnóstico en dos etapas. Alrededor de 400 pacientes con cáncer de mama de Hamburgo y Renania participan en el estudio. Después de las primeras evaluaciones, la población de pacientes se ampliará a alrededor de 4000 sujetos. A partir de este momento, alrededor de 80 centros mamarios de toda Alemania participarán en el estudio. En los EE. UU., El procedimiento ya se ha probado en alrededor de 12,000 pacientes. Sin embargo, los primeros resultados de la prueba realizada en los EE. UU. Solo están disponibles en 2015. (Sb)

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