Fuera de Avastin contra el cáncer de mama

Fuera de Avastin para el cáncer de mama en los Estados Unidos

11/21/2011

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) finalmente retiró su aprobación para Avastin para el tratamiento del cáncer de mama el viernes pasado. Esta decisión es difícil para el fabricante Roche. Sin embargo, el grupo tiene confianza. Ahora quiere expandir su mercado aún más en China y América Latina. Además, el medicamento aún está aprobado para los cánceres colorrectal, pulmonar, renal y cerebral en los Estados Unidos..

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos critica los estudios faltantes
Avastin fue originalmente posicionado por la subsidiaria Genentech como un medicamento contra el cáncer de mama (mama). Ahora la FDA considera que el uso del medicamento en esta área no es adecuado. La agencia justifica su decisión con una falta de estudios que demuestren el éxito del fármaco en el cáncer de mama..

En Europa, el uso de Avastin en la terapia del cáncer de mama se evalúa de manera muy diferente. Si bien el medicamento en los EE. UU. Ya no está aprobado para esta área, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha ampliado el uso del ingrediente activo bevacizumab (nombre comercial: Avastin) en la terapia del cáncer de mama..

El grupo no se rinde.
Roche se encuentra ahora en la contraofensiva y planea más estudios para el próximo año, lo que debería ampliar el rango de indicaciones para Avastin. El grupo desea solicitar la aprobación del medicamento para la terapia del cáncer de ovario en los Estados Unidos. Ya lo ha hecho en Europa. La droga es una de las mayores esperanzas del grupo. Sin embargo, según sus propias declaraciones, la compañía no reduciría los empleos debido a la negativa a otorgar cáncer de mama en los EE. UU. (Ag)

También lea:
Pruebas del fármaco contra el cáncer de Roche extendido

Foto: Andrea Damm